分析方法开发、确认、转移
美诺研发团队在分析方法开发，验证及转移等研究方面有着丰富经验。可针对客户不同类型产品，按照ICH要求进行分析方法开发和验证及转移，保证其方法的高选择性和准确性。
我们的服务内容：
--有关物质、溶剂残留和含量方法开发与验证
--元素杂质开发与验证
--基因毒性杂质分析方法验证
--异构体分析方法验证
--聚合物分析方法验证
我们的研究思路：
--根据合成路线、ICH指南及API的药典标准、起始物料的供应商的COA先起草所有物料的初步质量标准（双方审核）
--根据初步质量标准进行分析方法开发，方法确认后，书写分析方法开发报告、制定分析方法文件，样品预检测，确认限度并升级质量标准
--根据方法文件（Draft版）和质量标准来起草验证方案，方案经审核后，进行验证工作及后续验证报告审核（验证报告和全套谱图）和分析方法转移工作
