技术与团队

美诺医药以雄厚的技术实力构建了全面的药物开发服务平台，包括：小分子药物合成研究平台，提供药物筛选阶段的药物合成与优化、杂质合成、中间体定制合成、特色合成例如手性合成、手性拆分、抗体药物偶联物ADC等；工艺开发优化平台、中试生产平台、cGMP产业化平台，合成研发部门与工艺开发部门之间高效转接，可快速为客户提供候选化合物的工艺放大与优化，同时灵活提供中间体的工艺开发、优化和批量定制；面向全球性的药学分析研发服务平台，为全球制药企业提供客观、专业、高效的实验室研发和分析技术支持，业务涵盖基因毒性杂质研究、有关物质检测、残留溶剂检测、分析测试服务等。核心业务基因毒杂质研究服务居行业领先水平。

公司分析平台拥有多种先进的分析测试仪器，包括核磁共振（NMR）、三重四级杆液相串级质谱联用仪（LC-MS-MS）、气相色谱质谱联用仪（GC-MS）、气相色谱（GC）、液相色谱（HPLC）、酶标仪等，为研发项目提供可靠的分析支持。

作为专业第三方检测实验室，严格遵守CDA保密协议，确保客户信息机密和检测公正性；实验室质量体系为中英文双语，严格遵守cGMP规范运行，全面覆盖人员培训、仪器设施管理、计算机化系统和数据完整性、标准物质和样品管理、方法、变更控制、超标和异常调查（OOS/OOT）、纠正和预防措施（CAPA）、验证和校准、内审、风险评估等环节。分析仪器设备及相关软件进行IQ/OQ/PQ验证并定期校验，数据管理系统符合FDA 21 CFR Part11的要求，保证数据完整性和可追溯性，支持后续核查。

公司管理层均为海外创新药研发领域精英，拥有20年以上全球知名制药企业的研发与管理经验，园区科技领军人才。引进国际接轨的研发理念与管理模式，注重技术创新与团队建设。公司技术骨干均拥有近10年行业经验，药学或化学硕士学位，拥有过硬的专业技术水平。